В Испании запрещена продажа и начато изъятие с рынка сразу 22 средств для похудения, которые позиционировались в том числе как натуральные продукты. Проверка показала, что в их составе присутствует сибутрамин — подавляющее аппетит вещество, не указанное на этикетках и запрещённое к применению в лекарственных препаратах в Европейском союзе из-за риска серьёзных сердечно-сосудистых осложнений. Решение распространяется на всю территорию Испании, включая Каталонию.
Испанское агентство лекарственных средств и медицинских изделий (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS) объявило о запрете реализации и изъятии всех экземпляров этих продуктов 2 сентября 2026 года. Меры были приняты после того, как ведомство получило информацию об их продаже от Отдела по делам потребителей, окружающей среды и допинга Главного комиссариата судебной полиции (Sección de Consumo, Medio Ambiente y Dopaje de la Comisaría General de Policía Judicial) в рамках операции Triki (Operación Triki).
Под запрет попали:
Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide и Pezo Mega.
Что обнаружили при анализе продуктов
Исследования, проведённые Официальной лабораторией контроля лекарств (Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos, LOCM) при AEMPS, подтвердили наличие сибутрамина во всех 22 продуктах. При этом на упаковках это действующее вещество не указывалось. По данным агентства, часть средств представлялась потребителям как продукция натурального происхождения, поэтому покупатель не мог узнать их реальный состав по этикетке.
Дополнительное вещество — фенолфталеин — было обнаружено в семи продуктах: Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim и Black Panther. Эти средства не проходили оценку и не имели соответствующего разрешения AEMPS.
Почему сибутрамин считается опасным
Сибутрамин относится к анорексигенным веществам, то есть подавляет аппетит и усиливает ощущение насыщения. Одновременно он способен повышать частоту сердечных сокращений и артериальное давление. AEMPS указывает на зарегистрированные при его применении случаи аритмий, ишемической болезни сердца и серьёзных сосудистых осложнений. Среди других возможных побочных эффектов называются сухость во рту, головная боль, бессонница и запоры. Вещество также может взаимодействовать с большим количеством других лекарственных препаратов.
Ранее сибутрамин использовался в рецептурных препаратах для лечения ожирения. Однако ещё в январе 2010 года европейские регуляторы пришли к выводу, что соотношение пользы и риска для таких лекарств является неблагоприятным. В Испании AEMPS тогда объявило о прекращении назначения и продажи препарата Reductil, содержавшего сибутрамин. Решение было связано прежде всего с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений.
В части средств обнаружили ещё и фенолфталеин
Фенолфталеин оказывает стимулирующее слабительное действие: он усиливает моторику кишечника и влияет на всасывание воды и электролитов. AEMPS предупреждает, что его применение может приводить к чрезмерной потере жидкости и электролитов, потере белков через кишечник, снижению уровня кальция в крови и нарушениям всасывания.
Особенность нынешнего случая заключается в том, что потенциально опасные фармакологически активные вещества не были заявлены производителями на маркировке. Человек мог приобрести такое средство именно как продукт для снижения веса или «натуральную» добавку, не зная о присутствии сибутрамина или фенолфталеина.
После решения AEMPS реализация перечисленных 22 продуктов в Испании запрещена, а находящиеся в продаже экземпляры подлежат изъятию. Таким образом, мера касается не только аптечного рынка, но всех каналов реализации этих конкретных продуктов на территории страны.
Добавить комментарий